Компания "СкопинФарм"
Скопинский фармацевтический завод — российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества.
Приглашаем на работу кандидата на должность Начальник/Заведующий/Руководитель биохимической лаборатории
Обязанности:
- Организация и запуск биохимической лаборатории «с нуля»
- Планирование, организация, управление и контроль всех лабораторных процессов в соответствии с требованиями работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности и стандартами GxP
- Руководство и управление персоналом лаборатории, включая обучение и повышение квалификации
- Координация разработки, актуализации и соблюдения внутренней документации лаборатории
- Планирование и контроль закупок реактивов, материалов, стандартов и оборудования
- Организация входного контроля реактивов, материалов, стандартов и оборудования
- Ведение учета, хранение и списание материальных ценностей лаборатории
- Организация проведения испытаний по биохимическим показателям качества включая анализ полученных данных
- Трансфер, внедрение и валидация биохимических методик
- Участие в оценке и управление биорисками в лаборатории
- Обеспечение квалификации, обслуживания и ремонта лабораторного оборудования
- Разработка и поддержание в актуальном состоянии документации, регламентирующей работу лаборатории
- Контроль соблюдения сотрудниками правил охраны труда, техники безопасности, противопожарной защиты, производственной и трудовой дисциплины
- Участие в процессах ФСК в рамках ДИ (управление отклонениями, изменениями, анализ рисков и др.)
- Анализ результатов процессов лаборатории и формирование отчетности
- Управление бюджетом лаборатории и повышение операционной эффективности процессов
- Координация взаимодействия со смежными подразделениями кампании
- Подготовка к внешним проверкам, участие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензировании лаборатории
Требования: - Высшее образование в области медицины, биологии, биотехнологии, биохимии, химии, фармацевтики или ветеринарии
- Знание принципов и обеспечение безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности
- Релевантный опыт работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств на аналогичных должностях
- Глубокие знания стандартов GxP, регуляторных требований, основ микробиологии и биохимии в фармацевтическом производстве
- Обязательное владение лабораторными методами: спектро- и потенциометрия, ПЦР в реальном времени, иммуноферментный анализ, определение активности факторов крови, испытания с автоматическими анализаторами
Условия: - Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня;
- Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц;
- Социальный пакет в соответствии с ТК РФ (оплачиваемый больничный и отпуск)